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1.医疗器械注册流程是什么?

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更新时间:2020年07月07日10:43:34 打印此页 关闭
摘要: 境内医疗器械:一类医疗器械到市局申请备案,二类医疗器械到省局申请注册,三类医疗器械到国家局申请注册。进口医疗器械(含港澳台):到国家局申请备案或注册。 医疗器械注册流程:检验和验证——临床评价——注册申报——体系核查——审批发证。...

境内医疗器械:一类医疗器械到市局申请备案,二类医疗器械到省局申请注册,三类医疗器械到国家局申请注册。

进口医疗器械(含港澳台):到国家局申请备案或注册。

 

医疗器械注册流程:检验和验证——临床评价——注册申报——体系核查——审批发证。

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